Ερευνητές καλούν Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να βελτιώσει την αξιοπιστία των συσκευών τεχνητής νοημοσύνης διασφαλίζοντας την κατάλληλη κλινική επικύρωση και διαφάνεια στη διαδικασία έγκρισης.
Μια πρόσφατη μελέτη αποκαλύπτει ότι σχεδόν οι μισές από τις ιατρικές συσκευές που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη και έχουν εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν έχουν εκπαιδευτεί με δεδομένα πραγματικών ασθενών.
Από τις 521 συσκευές που εξετάστηκαν, το 43% δεν είχε δημοσιευμένη κλινική επικύρωση, προκαλώντας ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους σε πραγματικές συνθήκες.
Η μελέτη επισημαίνει ότι μόνο 22 από αυτές τις συσκευές επικυρώθηκαν μέσω τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών, οι οποίες θεωρούνται το «χρυσό πρότυπο» για κλινικές δοκιμές.
Ορισμένες συσκευές βασίστηκαν σε «φανταστικές εικόνες» αντί για δεδομένα πραγματικών ασθενών, ενώ άλλες χρησιμοποιήσαν μεθόδους αναδρομικής ή προοπτικής επικύρωσης. Οι ερευνητές τονίζουν τη σημασία της κατάλληλης κλινικής επικύρωσης για να διασφαλιστεί ότι αυτές οι τεχνολογίες είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Οι ερευνητές ελπίζουν ότι τα ευρήματά τους θα ωθήσουν τον FDA και τη βιομηχανία ιατρικών συσκευών να βελτιώσουν την αξιοπιστία των συσκευών τεχνητής νοημοσύνης μέσω της διενέργειας και δημοσίευσης κλινικών μελετών επικύρωσης.
Πιστεύουν ότι η ενίσχυση της διαφάνειας και της αυστηρότητας αυτών των διαδικασιών θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στη φροντίδα των ασθενών.
Στην Αυστραλία, υπάρχουν παρόμοιοι κανονισμοί, με την Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) να απαιτεί από τα λογισμικά τεχνητής νοημοσύνης να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα εκπαίδευσής τους και την καταλληλότητά τους για τον αυστραλιανό πληθυσμό.
Οι ιατρικές συσκευές πρέπει επίσης να πληρούν τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές κλινικών αποδείξεων για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους.
About the Author
Discover more from The Persona
Subscribe to get the latest posts sent to your email.
